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景天補肺膠囊臨床研究效果好 顯著改善塵肺慢阻肺患者呼吸功能

發布日期:2022-03-18 |
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文章來源(yuan):新(xin)華財經

2022年3月17日,景天補肺(fei)膠囊治療塵肺(fei)病(bing)有效性(xing)和安(an)全性(xing)的隨機、雙盲(mang)、安(an)慰劑(ji)對(dui)照(zhao)臨(lin)床(chuang)研(yan)究項(xiang)目在湖南省職業(ye)病(bing)防治院召開成果總(zong)結會。本項(xiang)目由湖南省職業(ye)病(bing)防治院、湖南爾(er)康制藥股份有限公司、瀏陽利美醫院三方共同(tong)承擔。此次臨(lin)床(chuang)研(yan)究表明,景(jing)天補肺膠(jiao)囊(nang)安全、有(you)效,可以顯著改善患(huan)者(zhe)的(de)肺部呼(hu)吸功能,減輕塵肺病(bing)患(huan)者(zhe)的(de)咳(ke)嗽、咳(ke)痰、喘息氣(qi)促(cu)胸痛等臨(lin)床癥狀,適(shi)合塵肺病(bing)臨(lin)床推廣應(ying)用。此外(wai),其在(zai)慢阻肺等肺部(bu)疾患上的(de)應用也十分值得(de)期待。


2020年(nian)(nian)11月至2021年(nian)(nian)11月,為(wei)期一年(nian)(nian)的(de)(de)景天(tian)補肺膠(jiao)囊臨床(chuang)項目共入組(zu)患者144例(li),項目方成立了(le)由國家臨床(chuang)重點專科學科帶頭人、省職防院肖雄斌主任(ren)醫師(shi)帶領的(de)(de)技術(shu)團隊,為(wei)塵(chen)肺患者制(zhi)定(ding)專業科學的(de)(de)臨床(chuang)研(yan)究方案,項目總顯效率(lv)為9.86%,總有效率為76.06%,無(wu)嚴重不良事件(jian),安全性較好。


湖南(nan)(nan)省(sheng)衛生(sheng)健康(kang)委職業(ye)健康(kang)處(chu)(chu)處(chu)(chu)長(chang)譚德明,湖南(nan)(nan)省(sheng)藥(yao)監局藥(yao)品注冊管(guan)理與科技處(chu)(chu)處(chu)(chu)長(chang)曾三平,中(zhong)(zhong)南(nan)(nan)大學湘雅(ya)二(er)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)博(bo)導(dao)、一級主任(ren)醫(yi)(yi)(yi)師(shi)、教授(shou)、湘雅(ya)名醫(yi)(yi)(yi)陳平,中(zhong)(zhong)南(nan)(nan)大學湘雅(ya)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)博(bo)導(dao)、主任(ren)醫(yi)(yi)(yi)師(shi)、教授(shou)潘頻華(hua),中(zhong)(zhong)南(nan)(nan)大學湘雅(ya)二(er)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)博(bo)導(dao)、主任(ren)醫(yi)(yi)(yi)師(shi)、教授(shou)羅紅(hong),湖南(nan)(nan)省(sheng)職業(ye)病防治院(yuan)(yuan)(yuan)黨委書記閭明、院(yuan)(yuan)(yuan)長(chang)譚勇(yong)、副院(yuan)(yuan)(yuan)長(chang)鄧曉彬、主任(ren)醫(yi)(yi)(yi)師(shi)肖雄斌,爾康(kang)制藥(yao)、利(li)美醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)董(dong)事(shi)長(chang)帥放文等領導(dao)出席會議(yi)。



會(hui)議由(you)省(sheng)職防(fang)院(yuan)(yuan)譚勇院(yuan)(yuan)長(chang)主持,省(sheng)職防(fang)院(yuan)(yuan)黨委書記閭明致歡迎詞,湖南恒天醫藥科技有限公司(CRO)匯報景(jing)天補肺(fei)膠囊(nang)(nang)項目臨(lin)床試驗(yan)數據(ju)(ju)與統(tong)計(ji)分(fen)析結果(guo),省職防(fang)院主(zhu)任醫師肖雄斌總結景(jing)天補肺(fei)膠囊(nang)(nang)臨(lin)床項目情況。經(jing)過長達一年(nian)的臨(lin)床系統(tong)治(zhi)療和第三方數據(ju)(ju)分(fen)析,項目結果(guo)表(biao)明:景天補肺膠囊對肺功能FEV1/FVC、呼吸困(kun)難指數(shu)具有改善作用,安(an)全性分析該藥安(an)全性較好(hao),對(dui)治療(liao)塵肺(fei)病(bing)、慢(man)阻肺(fei)等(deng)肺(fei)部疾(ji)病(bing)具有良(liang)好(hao)效果。


會上,來自中南大學湘雅醫(yi)院和(he)湘雅二醫(yi)院的(de)潘頻華和(he)羅(luo)紅、陳(chen)平三位專(zhuan)家(jia)分別對項目(mu)進(jin)行(xing)了(le)點評,專(zhuan)家(jia)們(men)一致認(ren)為,景天補肺(fei)膠囊項目(mu)運用中醫(yi)藥治療(liao)塵肺(fei)病非常有意義,項目(mu)方案設計科(ke)學、結(jie)果可信,為塵肺(fei)患者提供了(le)嚴謹可信的(de)診斷和(he)療(liao)效良好的(de)治療(liao)方式(shi),同時也(ye)為項目(mu)的(de)進(jin)一步深入研(yan)究提出了(le)寶貴的(de)建議。


省(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)監局(ju)藥(yao)(yao)品注冊(ce)管理與科技處處長曾三平表示,省(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)監局(ju)大力支持中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)特色(se)項目(mu)的發展,景(jing)天補肺膠囊項目(mu)是職業病治(zhi)療歷(li)程的一個創(chuang)舉,省(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)監局(ju)鼓勵項目(mu)方積極創(chuang)新(xin)并向國家(jia)藥(yao)(yao)監局(ju)申報新(xin)藥(yao)(yao)。


省衛生健(jian)康(kang)(kang)委職業(ye)健(jian)康(kang)(kang)處處長譚德明(ming)表示(shi),塵肺病(bing)(bing)(bing)是危害我國勞動者身體(ti)健(jian)康(kang)(kang)和生命安全(quan)最常見、最嚴重的職業(ye)病(bing)(bing)(bing),給患者及(ji)(ji)患者家庭和社會帶來了(le)沉重的負擔,也嚴重影(ying)響了(le)我國經濟社會健(jian)康(kang)(kang)持續發展。令(ling)人振奮的是,景天(tian)補肺膠囊項(xiang)目結果表明(ming),中醫(yi)藥(yao)(yao)對塵肺病(bing)(bing)(bing)有(you)一(yi)定(ding)(ding)的治(zhi)療作(zuo)用,對患者肺功能及(ji)(ji)癥狀(zhuang)有(you)一(yi)定(ding)(ding)的療效(xiao),項(xiang)目得到了(le)相關(guan)領域(yu)專(zhuan)家學者的肯定(ding)(ding),充(chong)分顯示(shi)了(le)中醫(yi)藥(yao)(yao)有(you)巨大的潛力。



黨的十八大以(yi)來,以(yi)習近平同志為核心的黨中央(yang)高度重視中華優秀傳統醫藥文化的傳承(cheng)發展,明(ming)確提出“著力(li)推(tui)動中醫(yi)藥振興發展(zhan)”,中醫(yi)藥治療和預(yu)防疾病已成(cheng)為時代潮(chao)流。此次景天補肺膠囊臨床項目成(cheng)果總結會(hui)標(biao)志著湖南省職(zhi)業病防治院、湖南爾(er)康制(zhi)藥股份有限(xian)公司和瀏(liu)陽利美(mei)醫(yi)院三方合作(zuo)的圓滿成(cheng)功,也是湖南省(sheng)利(li)用中醫藥(yao)治(zhi)療塵肺病等肺部疾(ji)病的又(you)一(yi)里程(cheng)碑,對湖南省(sheng)探索共享共建(jian)的中西醫協(xie)同發(fa)展新機制,構建(jian)集預防(fang)保健、疾(ji)病治(zhi)療和康復于一(yi)體(ti)(ti)的優(you)質中醫藥(yao)服務體(ti)(ti)系具有(you)長遠意(yi)義


瀏陽利(li)美醫院將(jiang)協同(tong)(tong)湖南省(sheng)職防院與爾康制藥一(yi)同(tong)(tong)繼(ji)續大力發展中(zhong)醫藥治療塵肺病、慢阻肺等肺部疾病特色作(zuo)用,助推(tui)我省(sheng)千億生物(wu)醫藥產業高質量發展,為人民健康作(zuo)出(chu)更多(duo)更重要的貢獻。