《中藥注冊分類及申報資料要求》發布,鼓勵中藥傳承創新發展
9月28日，國家(jia)藥(yao)監局發(fa)布《中藥(yao)注冊(ce)分類及(ji)申報(bao)資料要求》（以下簡稱“要求”）的通(tong)告，鼓勵中藥(yao)傳承(cheng)創新(xin)發(fa)展。
《要求》的出臺，對具有臨(lin)床人用經驗的中(zhong)藥制劑，簡化了(le)研(yan)究(jiu)內容，可以適(shi)當減(jian)免藥效研(yan)究(jiu)、毒性研(yan)究(jiu)和臨(lin)床試驗，極大加快了(le)中(zhong)藥的研(yan)發進程(cheng)，減(jian)少了(le)企業的研(yan)發費(fei)用支出，有利于促進中(zhong)藥研(yan)究(jiu)和產業的發展。
近(jin)年來，國家對(dui)傳統中醫藥的發展(zhan)愈(yu)發重(zhong)視，并(bing)作出“傳承精華，守正創新”的指示，要加快推進中醫藥現代化、產業化，堅持中西醫并重，推動中醫藥事業和產業高質量發展，推動中醫藥走向世界。《要求》的實施，有利于貫徹落實《藥品管理法》和《中醫藥法》，提升中醫藥的影響力，同時也有利于中藥產業新的商業模式形成。
作為藥用輔(fu)料行業(ye)龍(long)頭企業(ye)及現(xian)代制(zhi)(zhi)藥生產技術的(de)實踐者，爾康制(zhi)(zhi)藥積極(ji)響應黨中(zhong)(zhong)央號召，將現(xian)代制(zhi)(zhi)藥技術和標(biao)準化管理引入中(zhong)(zhong)醫藥的(de)生產，努力實現(xian)中(zhong)(zhong)醫藥和西醫藥的(de)相互融合。
2019年，爾(er)(er)康制藥(yao)(yao)進軍中(zhong)藥(yao)(yao)領域，布局中(zhong)藥(yao)(yao)生(sheng)產產業(ye)(ye)鏈，2020年，爾(er)(er)康制藥(yao)(yao)收購西藏昌都光(guang)宇(yu)利民(min)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)有限(xian)責任(ren)公(gong)司(si)51%股權，光(guang)宇(yu)利民(min)成(cheng)為公(gong)司(si)控股子公(gong)司(si)。光(guang)宇(yu)利民(min)擁有二十個藏藥(yao)(yao)品(pin)種國藥(yao)(yao)文(wen)號，進一步(bu)夯實了爾(er)(er)康制藥(yao)(yao)藏藥(yao)(yao)業(ye)(ye)務(wu)基礎(chu)，本次收購成(cheng)為公(gong)司(si)整合資(zi)源、拓展中(zhong)醫藥(yao)(yao)業(ye)(ye)務(wu)邁出的第一步(bu)。
根據業務發展(zhan)的需要(yao)，爾(er)康制(zhi)(zhi)藥(yao)將加強對中(zhong)藥(yao)材、中(zhong)藥(yao)用(yong)輔料、藥(yao)品(pin)(pin)的研究，通(tong)過內生發展(zhan)、外延擴(kuo)張(zhang)和(he)(he)合(he)作開發相結合(he)的方式，整合(he)資源(yuan)，推(tui)動(dong)公(gong)司在中(zhong)醫藥(yao)文化(hua)傳承和(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)創新領域有所(suo)建樹。在新的政策環境下，爾(er)康制(zhi)(zhi)藥(yao)中(zhong)藥(yao)產(chan)業亟待騰(teng)飛。
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